Décret Présidentiel n° 2022-629 du 14 juillet 2022, modifiant et complétant le décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, fixant la mission, les attributions, l'organisation administrative et financière ainsi que les règles de fonctionnement du centre national de pharmacovigilance.
JORT numéro 2022-081
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AR
Décret Présidentiel n° 2022-629 du 14 juillet 2022, modifiant et complétant le décret
n° 2006-1118 du 20 avril 2006, fixant la mission, les attributions, l' administrative et financière ainsi que les règles de fonctionnement du centre de pharmacovigilance.
Le Président de la République,
Sur proposition du ministre de la santé,
Vu la Constitution,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-117 du 22 septembre 2021, relatif aux mesures exceptionnelles,
Vu la organique n° 2019-15 du 13 février 2019, portant organique du budget,
Vu la n° 69- 54 du 26 juillet 1969, portant règlementation des substances vénéneuses, telle que modifiée et complétée par la n° 2009-30 du 9 juin 2009,
Vu la n° 73-55 du 3 août 1973, organisant les professions pharmaceutiques, ensemble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi
n° 2010-30 du 7 juin 2010,
Vu le code de la comptabilité publique promulgué par la n° 73-81 du 31 décembre 1973, ensemble les textes qui l'ont modifié ou complété et notamment le décret- n° 2021-21 du 28 décembre 2021, portant de finances pour l'année 2022,
Vu la n° 78-23 du 8 mars 1978, organisant la pharmacie vétérinaire, telle que modifiée et complétée par la n° 2000-40 du 5 avril 2000,
Vu la n° 83-112 du 12 décembre 1983, portant statut général des personnels de l'Etat, des collectivités locales et des établissements publics à caractère administratif, ensemble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la n° 2021-27 du 7 juin 2021,
Vu la n° 84-84 du 31 décembre 1984, portant de finances de l’année 1985 et notamment son article 78,
Vu la n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, ensemble les textes qui l’ont modifiée ou complétée et notamment la n° 2001-13 du 30 janvier 2001, relative à la suppression d'autorisations administratives délivrées par les services du ministère de la santé publique dans les diverses activités qui en relèvent,
Vu la n° 91-63 du 29 juillet 1991, relative à l’ sanitaire, telle que modifiée par la loi n° 2001-13 du 30 janvier 2001, relative à la suppression d'autorisations administratives délivrées par les services du ministère de la santé publique dans les diverses activités qui en relèvent,
Vu le décret n° 81-1634 du 30 novembre 1981, portant règlement général intérieur des hôpitaux, instituts et centres spécialisés relevant du ministère de la santé publique,
Vu le décret n° 90-1400 du 3 septembre 1990, fixant les règles de bonne pratique de fabrication des médicaments destinés à la médecine humaine, le contrôle de leur qualité, leur conditionnement, leur étiquetage, leur dénomination ainsi que la publicité y afférente,
Vu le décret n° 90-1401 du 3 septembre 1990, fixant les modalités de l'expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine, ensemble les textes qui l'ont modifié ou complété et notamment le décret n° 2014-3657 du 3 octobre 2014,
Vu le décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, fixant la mission, les attributions, l’ administrative et financière ainsi que les règles de fonctionnement du centre de pharmacovigilance,
Vu le décret n° 2006-1245 du 24 avril 2006, fixant le régime d'attribution et de retrait des emplois fonctionnels d'administration centrale,
Vu le décret n° 2009-2501 du 3 septembre 2009, relatif aux emplois fonctionnels du personnel des corps des médecins, des pharmaciens et des médecins dentistes exerçant dans les différentes catégories d’établissements hospitaliers et sanitaires relevant du ministère de la santé publique, tel que complété par le décret n° 2010-2995 du 22 novembre 2010,
Vu le décret gouvernemental n° 2018-562 du 7 juin 2018, portant changement d'appellation du centre de pharmacovigilance,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-137 du 11 octobre 2021, portant de la Cheffe du Gouvernement,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-138 du 11 octobre 2021, portant des membres du Gouvernement,
Vu l'avis du administratif,
Après délibération du Conseil des ministres.
Prend le décret Présidentiel dont la teneur suit :
Article premier - Est abrogée l'expression «le centre de pharmacovigilance » prévue au titre du décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, susvisé et là où elle figure dans ses articles et remplacée par l’expression « le centre national "Chalbi Belkahia" de pharmacovigilance ».
Art. 2 - Est ajouté un dernier tiret aux dispositions de l’article 3 du décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, susvisé, comme suit :
Article 3 (dernier tiret) :
La prévention des risques d’effets indésirables résultant de l’utilisation des médicaments conformément aux directives relatives aux bonnes pratiques de Pharmacovigilance, fixées par arrêté du ministre de la santé.
Art. 3 - Le présent décret Présidentiel sera publié au Journal de la République tunisienne.
Tunis, le 14 juillet 2022.
Pour Contreseing
La Cheffe du Gouvernement
Najla Bouden Romdhane
Le ministre de la santé
Ali Mrabet Le Président de la République
Kaïs Saïed
n° 2006-1118 du 20 avril 2006, fixant la mission, les attributions, l' administrative et financière ainsi que les règles de fonctionnement du centre de pharmacovigilance.
Le Président de la République,
Sur proposition du ministre de la santé,
Vu la Constitution,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-117 du 22 septembre 2021, relatif aux mesures exceptionnelles,
Vu la organique n° 2019-15 du 13 février 2019, portant organique du budget,
Vu la n° 69- 54 du 26 juillet 1969, portant règlementation des substances vénéneuses, telle que modifiée et complétée par la n° 2009-30 du 9 juin 2009,
Vu la n° 73-55 du 3 août 1973, organisant les professions pharmaceutiques, ensemble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi
n° 2010-30 du 7 juin 2010,
Vu le code de la comptabilité publique promulgué par la n° 73-81 du 31 décembre 1973, ensemble les textes qui l'ont modifié ou complété et notamment le décret- n° 2021-21 du 28 décembre 2021, portant de finances pour l'année 2022,
Vu la n° 78-23 du 8 mars 1978, organisant la pharmacie vétérinaire, telle que modifiée et complétée par la n° 2000-40 du 5 avril 2000,
Vu la n° 83-112 du 12 décembre 1983, portant statut général des personnels de l'Etat, des collectivités locales et des établissements publics à caractère administratif, ensemble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la n° 2021-27 du 7 juin 2021,
Vu la n° 84-84 du 31 décembre 1984, portant de finances de l’année 1985 et notamment son article 78,
Vu la n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, ensemble les textes qui l’ont modifiée ou complétée et notamment la n° 2001-13 du 30 janvier 2001, relative à la suppression d'autorisations administratives délivrées par les services du ministère de la santé publique dans les diverses activités qui en relèvent,
Vu la n° 91-63 du 29 juillet 1991, relative à l’ sanitaire, telle que modifiée par la loi n° 2001-13 du 30 janvier 2001, relative à la suppression d'autorisations administratives délivrées par les services du ministère de la santé publique dans les diverses activités qui en relèvent,
Vu le décret n° 81-1634 du 30 novembre 1981, portant règlement général intérieur des hôpitaux, instituts et centres spécialisés relevant du ministère de la santé publique,
Vu le décret n° 90-1400 du 3 septembre 1990, fixant les règles de bonne pratique de fabrication des médicaments destinés à la médecine humaine, le contrôle de leur qualité, leur conditionnement, leur étiquetage, leur dénomination ainsi que la publicité y afférente,
Vu le décret n° 90-1401 du 3 septembre 1990, fixant les modalités de l'expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine, ensemble les textes qui l'ont modifié ou complété et notamment le décret n° 2014-3657 du 3 octobre 2014,
Vu le décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, fixant la mission, les attributions, l’ administrative et financière ainsi que les règles de fonctionnement du centre de pharmacovigilance,
Vu le décret n° 2006-1245 du 24 avril 2006, fixant le régime d'attribution et de retrait des emplois fonctionnels d'administration centrale,
Vu le décret n° 2009-2501 du 3 septembre 2009, relatif aux emplois fonctionnels du personnel des corps des médecins, des pharmaciens et des médecins dentistes exerçant dans les différentes catégories d’établissements hospitaliers et sanitaires relevant du ministère de la santé publique, tel que complété par le décret n° 2010-2995 du 22 novembre 2010,
Vu le décret gouvernemental n° 2018-562 du 7 juin 2018, portant changement d'appellation du centre de pharmacovigilance,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-137 du 11 octobre 2021, portant de la Cheffe du Gouvernement,
Vu le décret Présidentiel n° 2021-138 du 11 octobre 2021, portant des membres du Gouvernement,
Vu l'avis du administratif,
Après délibération du Conseil des ministres.
Prend le décret Présidentiel dont la teneur suit :
Article premier - Est abrogée l'expression «le centre de pharmacovigilance » prévue au titre du décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, susvisé et là où elle figure dans ses articles et remplacée par l’expression « le centre national "Chalbi Belkahia" de pharmacovigilance ».
Art. 2 - Est ajouté un dernier tiret aux dispositions de l’article 3 du décret n° 2006-1118 du 20 avril 2006, susvisé, comme suit :
Article 3 (dernier tiret) :
La prévention des risques d’effets indésirables résultant de l’utilisation des médicaments conformément aux directives relatives aux bonnes pratiques de Pharmacovigilance, fixées par arrêté du ministre de la santé.
Art. 3 - Le présent décret Présidentiel sera publié au Journal de la République tunisienne.
Tunis, le 14 juillet 2022.
Pour Contreseing
La Cheffe du Gouvernement
Najla Bouden Romdhane
Le ministre de la santé
Ali Mrabet Le Président de la République
Kaïs Saïed
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